Материалы перевязочные впитывающие
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09810 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Материалы перевязочные впитывающие» производства "Ломанн энд Раушер Интернэшнл ГмбХ энд Ко. КГ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02925304
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 12.08.2020
- Период действия версии
- с 12.08.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Ломанн энд Раушер Интернэшнл ГмбХ энд Ко. КГ"Германия, Lohmann & Rauscher International GmbH & Со. KG, Westerwaldstrasse 4, 56579 Rengsdorf, GERMANYЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Lohmann & Rauscher International GmbH & Со. KG, Westerwaldstrasse 4, 56579 Rengsdorf, GERMANY
- Заявитель
- ООО "ФИРМА "ФИНКО"123007, г. Москва, ул. 4-я Магистральная, д. 5, стр. 5Юр. адрес: 123007, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА 4-Я МАГИСТРАЛЬНАЯ, ДОМ 5, СТРОЕНИЕ 5, ЭТ/ПОМ/КОМ 4/I/9-16
- Представитель в РФ
- ООО "ФИРМА "ФИНКО"123007, г. Москва, ул. 4-я Магистральная, д. 5, стр. 5Юр. адрес: 123007, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА 4-Я МАГИСТРАЛЬНАЯ, ДОМ 5, СТРОЕНИЕ 5, ЭТ/ПОМ/КОМ 4/I/9-16
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 939370Материалы хирургические и средства перевязочные специальные прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/09810 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Ломанн энд Раушер Интернэшнл ГмбХ энд Ко. КГ". Класс потенциального риска применения — 2A. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Материалы перевязочные впитывающие» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.08.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.05.2011 | ФСЗ 2011/09810 | Материалы перевязочные впитывающие (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Повязка впитывающая для инфицированных и гнойных ран «Фливактив» (Vliwaktiv). |
| 02 | 2. Подушечка впитывающая на рану с наполнителем из волокнистой целлюлозы и непромокающим верхним слоем «Фливацель» (Vliwazell), стерильная |
| 03 | 2. Подушечка впитывающая на рану с наполнителем из волокнистой целлюлозы и непромокающим верхним слоем «Фливацель» (Vliwazell), нестерильная |
| 04 | 3. Компресс «Фливасофт» (Vliwasoft), стерильный |
| 05 | 3. Компресс «Фливасофт» (Vliwasoft), нестерильный |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09810»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ломанн энд Раушер Интернэшнл ГмбХ энд Ко. КГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09810?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.