zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2021/13797

Катетеры для уродинамических исследований Volkmann

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2021/13797 выдано Росздравнадзором 24.03.2021 на медицинское изделие «Катетеры для уродинамических исследований Volkmann» производства "Фолькманн МедицинТехник ГмбХ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923411
Дата первичной регистрации
24.03.2021
Период действия версии
с 24.03.2021
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Фолькманн МедицинТехник ГмбХ"
Германия, Volkmann MedizinTechnik GmbH, Nowackanlage 13, 76137 Karlsruhe, Germany
Заявитель
ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"
197229, Россия, г. Санкт-Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
Юр. адрес: 197229, Россия, г. Санкт Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
Представитель в РФ
ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"
197229, Россия, г. Санкт-Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
Юр. адрес: 197229, Россия, г. Санкт Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.13.110
Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2021/13797 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Фолькманн МедицинТехник ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 24.03.2021. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Катетеры для уродинамических исследований Volkmann» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 33

№Название
01Катетеры для уродинамических исследований Volkmann I. Катетер для уродинамических исследований, двухпросветный, прямой тип, в вариантах исполнения: 1. Катетер для уродинамических исследований, двухпросветный 6FR длина 40 см, прямой тип, REF DLUC-6-40.
02Катетеры для уродинамических исследований Volkmann I. Катетер для уродинамических исследований, двухпросветный, прямой тип, в вариантах исполнения: 2. Катетер для уродинамических исследований, двухпросветный 7FR длина 40 см, прямой тип, REF DLUC-7-40.
03Катетеры для уродинамических исследований Volkmann I. Катетер для уродинамических исследований, двухпросветный, прямой тип, в вариантах исполнения: 3. Катетер для уродинамических исследований, двухпросветный 8FR длина 40 см, прямой тип, REF DLUC-8-40.
04Катетеры для уродинамических исследований Volkmann I. Катетер для уродинамических исследований, двухпросветный, прямой тип, в вариантах исполнения: 4. Катетер для уродинамических исследований, двухпросветный 9FR длина 40 см, прямой тип, REF DLUC-9-40.
05Катетеры для уродинамических исследований Volkmann I. Катетер для уродинамических исследований, двухпросветный, прямой тип, в вариантах исполнения: 5. Катетер для уродинамических исследований, двухпросветный 10FR длина 40 см, прямой тип, REF DLUC-10-40.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/13797»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Фолькманн МедицинТехник ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/13797?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.