Номер РУ РЗН 2022/18341

Электроды возвратные электрохирургические Volkmann

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18341 выдано Росздравнадзором 26.09.2022 на медицинское изделие «Электроды возвратные электрохирургические Volkmann» производства "Фолькманн МедицинТехник ГмбХ". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928858
Дата первичной регистрации
26.09.2022
Период действия версии
с 26.09.2022
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Фолькманн МедицинТехник ГмбХ"
Германия, Volkmann MedizinTechnik GmbH, Nowackanlage 13, 76137 Karlsruhe, Germany
Заявитель
ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"
197229, Россия, г. Санкт-Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
Юр. адрес: 197229, Россия, г. Санкт Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
Представитель в РФ
ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"
197229, Россия, г. Санкт-Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
Юр. адрес: 197229, Россия, г. Санкт Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
32.50.13.190
Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2022/18341 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Фолькманн МедицинТехник ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 26.09.2022. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Электроды возвратные электрохирургические Volkmann» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 28

Название
01Электроды возвратные электрохирургические Volkmann, вариант исполнения: 1. Электрод пациента возвратный, односекционный, для взрослого, вертикальный, REF PFB-1A.
02Электроды возвратные электрохирургические Volkmann, вариант исполнения: 2. Электрод пациента возвратный, двухсекционный, для взрослого, вертикальный, REF PFB-2A.
03Электроды возвратные электрохирургические Volkmann, вариант исполнения: 3. Электрод пациента возвратный, односекционный, нетканая основа, для взрослого, вертикальный, REF PNW-1A.
04Электроды возвратные электрохирургические Volkmann, вариант исполнения: 4. Электрод пациента возвратный, двухсекционный, нетканая основа, для взрослого, вертикальный, REF PNW-2A.
05Электроды возвратные электрохирургические Volkmann, вариант исполнения: 5. Электрод пациента возвратный, односекционный, педиатрический, вертикальный, REF PFB-1P.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/18341»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Фолькманн МедицинТехник ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/18341?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.