Номер РУ РЗН 2022/18714

Изделие для высокопоточной оксигенотерапии Volkmann

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.21.129

Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18714 на медицинское изделие «Изделие для высокопоточной оксигенотерапии Volkmann» производства "Фолькманн МедицинТехник ГмбХ" выдано Росздравнадзором 3 ноября 2022 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932391
Дата первичной регистрации
03.11.2022
Период действия версии
с 03.11.2022
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Фолькманн МедицинТехник ГмбХ"
Германия, Volkmann MedizinTechnik GmbH, Nowackanlage 13, 76137 Karlsruhe, Germany
Заявитель
ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"
197229, Россия, г. Санкт-Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
Юр. адрес: 197229, Россия, г. Санкт Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
Представитель в РФ
ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"
197229, Россия, г. Санкт-Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
Юр. адрес: 197229, Россия, г. Санкт Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.21.129
Оборудование дыхательное прочее, не включенное в другие группировки

Модели изделия 13

Название
01Изделие для высокопоточной оксигенотерапии Volkmann 1. Изделие назальное для высокопоточной оксигенотерапии с гофрированной трубкой, размер S.
02Изделие для высокопоточной оксигенотерапии Volkmann 2. Изделие назальное для высокопоточной оксигенотерапии с гофрированной трубкой, размер М.
03Изделие для высокопоточной оксигенотерапии Volkmann 3. Изделие назальное для высокопоточной оксигенотерапии с гофрированной трубкой, размер L.
04Изделие для высокопоточной оксигенотерапии Volkmann 4. Изделие назальное для высокопоточной оксигенотерапии SmartLine, с гофрированной трубкой, размер S.
05Изделие для высокопоточной оксигенотерапии Volkmann 5. Изделие назальное для высокопоточной оксигенотерапии SmartLine, с гофрированной трубкой, размер М.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/18714»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Фолькманн МедицинТехник ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/18714?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.