zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2021/15432

Мочеточниковые дилататоры с баллоном высокого давления в наборах VOLKMANN

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2021/15432 на медицинское изделие «Мочеточниковые дилататоры с баллоном высокого давления в наборах VOLKMANN» производства "Фолькманн МедицинТехник ГмбХ" выдано Росздравнадзором 28 сентября 2021 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926901
Дата первичной регистрации
28.09.2021
Период действия версии
с 28.09.2021
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Фолькманн МедицинТехник ГмбХ"
Германия, Volkmann MedizinTechnik GmbH, Nowackanlage 13, 76137 Karlsruhe, Germany
Заявитель
ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"
197229, Россия, г. Санкт-Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
Юр. адрес: 197229, Россия, г. Санкт Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
Представитель в РФ
ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"
197229, Россия, г. Санкт-Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
Юр. адрес: 197229, Россия, г. Санкт Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.13.110
Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты

Модели изделия 60

№Название
011. Мочеточниковый баллонный дилататор, в наборе REF UB-W4L40, в составе:
022. Мочеточниковый баллонный дилататор, в наборе REF UB-W4L60, в составе:
033. Мочеточниковый баллонный дилататор, в наборе REF UB-W4L100, в составе:
044. Мочеточниковый баллонный дилататор, в наборе REF UB-W4L40-M, в составе:
055. Мочеточниковый баллонный дилататор, в наборе REF UB-W4L60-M, в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/15432»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Фолькманн МедицинТехник ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/15432?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.