Иглы дентальные трубчатые стерильные однократного применения (инъекционные карпульные)
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/13299 выдано Росздравнадзором 28.01.2021 на медицинское изделие «Иглы дентальные трубчатые стерильные однократного применения (инъекционные карпульные)» производства "МСТБИО". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02923120
- Дата первичной регистрации
- 28.01.2021
- Период действия версии
- с 28.01.2021 до 13.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "МСТБИО"Корея, MCTBIO, 46, Chobu-ro, Mohyeon-eup, Cheoin-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, KoreaЮр. адрес: Корея, Дальнее зарубежье, MCTBIO, 46, Chobu-ro, Mohyeon-eup, Cheoin-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Korea
- Заявитель
- ООО "МСТ"143430, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ,ГОРОД КРАСНОГОРСК,РАБОЧИЙ ПОСЕЛОК НАХАБИНО,УЛИЦА КРАСНОАРМЕЙСКАЯ, ДОМ 70, ПОМЕЩЕНИЕ 86
- Представитель в РФ
- ООО "МСТ"143430, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ,ГОРОД КРАСНОГОРСК,РАБОЧИЙ ПОСЕЛОК НАХАБИНО,УЛИЦА КРАСНОАРМЕЙСКАЯ, ДОМ 70, ПОМЕЩЕНИЕ 86
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2021/13299 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "МСТБИО". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 28.01.2021. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Иглы дентальные трубчатые стерильные однократного применения (инъекционные карпульные)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.03.2026 | РЗН 2021/13299 | Иглы дентальные трубчатые стерильные однократного применения (инъекционные карпульные) | Действует |
Модели изделия 14
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Иглы дентальные трубчатые стерильные однократного применения (инъекционные карпульные), 27G-XXL |
| 02 | Иглы дентальные трубчатые стерильные однократного применения (инъекционные карпульные), 27G-XL |
| 03 | Иглы дентальные трубчатые стерильные однократного применения (инъекционные карпульные), 27G-L |
| 04 | Иглы дентальные трубчатые стерильные однократного применения (инъекционные карпульные), 27G-M |
| 05 | Иглы дентальные трубчатые стерильные однократного применения (инъекционные карпульные), 27G-S |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/13299»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "МСТБИО". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/13299?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.