Номер РУ РЗН 2025/25627

Экстрактор для дентальной имплантации

ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.11.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2025/25627 выдано Росздравнадзором 10.06.2025 на медицинское изделие «Экстрактор для дентальной имплантации» производства "МСТБИО". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942874
Дата первичной регистрации
10.06.2025
Период действия версии
с 10.06.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"МСТБИО"
Корея, MCTBIO, 46, Chobu-ro, Mohyeon-eup, Cheoin-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Korea
Юр. адрес: Корея, Дальнее зарубежье, MCTBIO, 46, Chobu-ro, Mohyeon-eup, Cheoin-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Korea
Заявитель
ООО "МСТ"
143430, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ,ГОРОД КРАСНОГОРСК,РАБОЧИЙ ПОСЕЛОК НАХАБИНО,УЛИЦА КРАСНОАРМЕЙСКАЯ, ДОМ 70, ПОМЕЩЕНИЕ 86
Представитель в РФ
ООО "МСТ"
143430, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ,ГОРОД КРАСНОГОРСК,РАБОЧИЙ ПОСЕЛОК НАХАБИНО,УЛИЦА КРАСНОАРМЕЙСКАЯ, ДОМ 70, ПОМЕЩЕНИЕ 86
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.11.110
Аппараты, инструменты и приспособления стоматологические

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2025/25627 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "МСТБИО". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 10.06.2025. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Экстрактор для дентальной имплантации» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 5

Название
01FRD-01
02FRD-02
03FRD-03
04SPET-07
05SPET-08

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/25627»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "МСТБИО". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/25627?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.