Иглы дентальные трубчатые стерильные однократного применения (инъекционные карпульные)
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/13299 выдано Росздравнадзором 28.01.2021 на медицинское изделие «Иглы дентальные трубчатые стерильные однократного применения (инъекционные карпульные)» производства MCTBIO (МСТБИО). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02923120
- Дата первичной регистрации
- 28.01.2021
- Дата внесения изменений
- 13.03.2026
- Период действия версии
- с 13.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- MCTBIO (МСТБИО)46, Chobu-ro, Mohyeon-myeon, Cheoin-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Korea
- Заявитель
- ООО "РМК ДЕНТТОРГ"426011, УДМУРТСКАЯ РЕСПУБЛИКА, Г. ИЖЕВСК, УЛ. УДМУРТСКАЯ, Д.304, 203
- Представитель в РФ
- ООО "РМК ДЕНТТОРГ"426011, УДМУРТСКАЯ РЕСПУБЛИКА, Г. ИЖЕВСК, УЛ. УДМУРТСКАЯ, Д.304, 203
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
Назначение изделия
Предназначено для введения местных анестетиков и других лекарств в десну при использовании в стоматологии. Одноразового использования и стерилизовано.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.01.2021 | РЗН 2021/13299 | Иглы дентальные трубчатые стерильные однократного применения (инъекционные карпульные) | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/13299»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан MCTBIO (МСТБИО). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/13299?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.