Фреза-трепан для забора аутокости
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2025/25616 выдано Росздравнадзором 09.06.2025 на медицинское изделие «Фреза-трепан для забора аутокости» производства "МСТБИО". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02942872
- Дата первичной регистрации
- 09.06.2025
- Период действия версии
- с 09.06.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "МСТБИО"Корея, MCTBIO, 46, Chobu-ro, Mohyeon-eup, Cheoin-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, KoreaЮр. адрес: Корея, Дальнее зарубежье, MCTBIO, 46, Chobu-ro, Mohyeon-eup, Cheoin-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Korea
- Заявитель
- ООО "МСТ"143430, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ,ГОРОД КРАСНОГОРСК,РАБОЧИЙ ПОСЕЛОК НАХАБИНО,УЛИЦА КРАСНОАРМЕЙСКАЯ, ДОМ 70, ПОМЕЩЕНИЕ 86
- Представитель в РФ
- ООО "МСТ"143430, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ,ГОРОД КРАСНОГОРСК,РАБОЧИЙ ПОСЕЛОК НАХАБИНО,УЛИЦА КРАСНОАРМЕЙСКАЯ, ДОМ 70, ПОМЕЩЕНИЕ 86
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2025/25616 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "МСТБИО". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 09.06.2025. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Фреза-трепан для забора аутокости» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 11
| № | Название |
|---|---|
| 01 | FRT-3.7/4.4 |
| 02 | FRT-3.9/4.6 |
| 03 | FRT-4.3/5.0 |
| 04 | FRT-4.7/5.4 |
| 05 | FRT-5.2/5.9 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/25616»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "МСТБИО". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/25616?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.