Канюли для перфузии устья коронарной артерии DLP
Внесено изменениеКласс 3ОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/13346 на медицинское изделие «Канюли для перфузии устья коронарной артерии DLP» производства "Медтроник Инк." выдано Росздравнадзором 2 февраля 2021 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02926558
- Дата первичной регистрации
- 02.02.2021
- Период действия версии
- с 02.02.2021 до 17.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Медтроник Инк."США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA
- Заявитель
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.12.2025 | РЗН 2021/13346 | Канюли для перфузии устья коронарной артерии DLP | Действует |
| 02.02.2021 | РЗН 2021/13346 | Канюли для перфузии устья коронарной артерии DLP | Внесено изменение |
Модели изделия 15
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Канюли для перфузии устья коронарной артерии DLP, вариант исполнения: 1. Канюля для перфузии устья коронарной артерии DLP с наконечником типа «корзинка», наружный диаметр 3,3 мм (10 Fr), модель 30010, в составе: |
| 02 | Канюли для перфузии устья коронарной артерии DLP, вариант исполнения: 2. Канюля для перфузии устья коронарной артерии DLP с наконечником типа «корзинка», наружный диаметр 4,0 мм (12 Fr), модель 30012, в составе: |
| 03 | Канюли для перфузии устья коронарной артерии DLP, вариант исполнения: 3. Канюля для перфузии устья коронарной артерии DLP с наконечником типа «корзинка», наружный диаметр 4,7 мм (14 Fr), модель 30014, в составе: |
| 04 | Канюли для перфузии устья коронарной артерии DLP, вариант исполнения: 4. Канюля для перфузии устья коронарной артерии DLP с сферическим наконечником, наружный диаметр 4,0 мм (12 Fr), модель 30011, в составе: |
| 05 | Канюли для перфузии устья коронарной артерии DLP, вариант исполнения: 5. Канюля для перфузии устья коронарной артерии DLP с мягким выпуклым наконечником модель 30055, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/13346»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Медтроник Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/13346?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.