Набор реагентов «ИФА-Блот-ВИЧ-1», тест-система иммуноферментная для выявления антител к индивидуальным белкам вируса иммунодефицита человека 1 типа методом иммунного блоттинга по ТУ 9388-075-70423725-2007 в составе (см.приложение на 1 листе)
ОтмененоКласс 3ОКП: 938842
Регистрационное удостоверение ФСР 2008/03304 выдано Росздравнадзором 16.09.2008 на медицинское изделие «Набор реагентов «ИФА-Блот-ВИЧ-1», тест-система иммуноферментная для выявления антител к индивидуальным белкам вируса иммунодефицита человека 1 типа методом иммунного блоттинга по ТУ 9388-075-70423725-2007 в составе (см.приложение на 1 листе)» производства АО "ЭКОЛАБ". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Отменено. Срок действия — до 14.08.2014. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Отменено». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 16.09.2008
- Дата внесения изменений
- 12.03.2012
- Период действия версии
- с 12.03.2012
- Срок действия РУ
- 14.08.2014
- Производитель
- АО "ЭКОЛАБ"142530, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПАВЛОВО-ПОСАДСКИЙ, Г ЭЛЕКТРОГОРСК, УЛ БУДЕННОГО, Д. 1
- Заявитель
- АО "ЭКОЛАБ"142530, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПАВЛОВО-ПОСАДСКИЙ, Г ЭЛЕКТРОГОРСК, УЛ БУДЕННОГО, Д. 1
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 938842антител к вирусу СПИД и вирусного антигена
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2008/03304 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — АО "ЭКОЛАБ". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 16.09.2008. Текущий статус записи: Отменено. Срок действия — до 14.08.2014. Карточка «Набор реагентов «ИФА-Блот-ВИЧ-1», тест-система иммуноферментная для выявления антител к индивидуальным белкам вируса иммунодефицита человека 1 типа методом иммунного блоттинга по ТУ 9388-075-70423725-2007 в составе (см.приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 16.09.2008 | ФСР 2008/03304 | «ИФА-Блот-ВИЧ-1», Тест-система иммуноферментная для выявления антител к индивидуальным белкам вируса иммунодефицита человека 1 типа методом иммунного блоттинга" по ТУ 9388-075-70423725-2007 | Внесено изменение |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов "ИФА-Блот-ВИЧ-1", тест-система иммуноферментная для выявления антител к индивидуальным белкам вируса иммунодефицита человека 1 типа методом иммунного блоттинга по ТУ 9388-075-70423725-2007 в составе (см.приложение на 1 листе): - Иммуносорбент. |
| 02 | Набор реагентов "ИФА-Блот-ВИЧ-1", тест-система иммуноферментная для выявления антител к индивидуальным белкам вируса иммунодефицита человека 1 типа методом иммунного блоттинга по ТУ 9388-075-70423725-2007 в составе (см.приложение на 1 листе): - К- - контрольный отрицательный образец. |
| 03 | Набор реагентов "ИФА-Блот-ВИЧ-1", тест-система иммуноферментная для выявления антител к индивидуальным белкам вируса иммунодефицита человека 1 типа методом иммунного блоттинга по ТУ 9388-075-70423725-2007 в составе (см.приложение на 1 листе): - К+ - контрольный положительный образец. |
| 04 | Набор реагентов "ИФА-Блот-ВИЧ-1", тест-система иммуноферментная для выявления антител к индивидуальным белкам вируса иммунодефицита человека 1 типа методом иммунного блоттинга по ТУ 9388-075-70423725-2007 в составе (см.приложение на 1 листе): - Конъюгат. |
| 05 | Набор реагентов "ИФА-Блот-ВИЧ-1", тест-система иммуноферментная для выявления антител к индивидуальным белкам вируса иммунодефицита человека 1 типа методом иммунного блоттинга по ТУ 9388-075-70423725-2007 в составе (см.приложение на 1 листе): - Окрашивающий раствор. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2008/03304»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Отменено». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "ЭКОЛАБ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2008/03304?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.