Набор реагентов «АГАТ-ВИЧ-1,2» тест система иммуноферментная для одновременного выявления антител к вирусу иммунодефицита человека типов 1 и 2 (ВИЧ-1, ВИЧ-2) и антигена р24 ВИЧ-1 по ТУ 9388-080-70423725-2007
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 938842
Регистрационное удостоверение ФСР 2008/02721 на медицинское изделие «Набор реагентов «АГАТ-ВИЧ-1,2» тест система иммуноферментная для одновременного выявления антител к вирусу иммунодефицита человека типов 1 и 2 (ВИЧ-1, ВИЧ-2) и антигена р24 ВИЧ-1 по ТУ 9388-080-70423725-2007» производства ЗАО "ЭКОлаб" выдано Росздравнадзором 14 мая 2008 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 14.05.2008
- Период действия версии
- с 14.05.2008 до 12.03.2012
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ЗАО "ЭКОлаб"г.Электрогорск, Московская обл
- Заявитель
- ЗАО "ЭКОлаб"г.Электрогорск, Московская обл
- Представитель в РФ
- ЗАО "ЭКОлаб"г.Электрогорск, Московская обл
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 938842антител к вирусу СПИД и вирусного антигена
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.03.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 14.05.2008 | ФСР 2008/02721 | Набор реагентов «АГАТ-ВИЧ-1,2» тест система иммуноферментная для одновременного выявления антител к вирусу иммунодефицита человека типов 1 и 2 (ВИЧ-1, ВИЧ-2) и антигена р24 ВИЧ-1 по ТУ 9388-080-70423725-2007 | Внесено изменение |
| 12.03.2012 | ФСР 2008/02721 | Набор реагентов «АГАТ-ВИЧ-1,2» тест-система иммуноферментная для одновременного выявления антител к вирусу иммунодефицита человека типов 1 и 2 (ВИЧ-1, ВИЧ-2) и антигена p24 ВИЧ-1 по ТУ 9388-080-70423725-2007 в составе (см.приложение на 1 листе) | Действует |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов "АГАТ-ВИЧ-1,2" тест-система иммуноферментная для одновременного выявления антител к вирусу иммунодефицита человека типов 1 и 2 (ВИЧ-1, ВИЧ-2) и антигена p24 ВИЧ-1 по ТУ 9388-080-70423725-2007 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2008/02721»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ЗАО "ЭКОлаб". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2008/02721?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.