Ретрочек ВИЧ (иммунохроматографический качественный экспресс-тест по выявлению антител к ВИЧ 1 и ВИЧ 2 в сыворотке, плазме и крови человека) в комплекте с буфером-растворителем и пластиковой капельницей
ДействуетКласс 3ОКП: 938842
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05276 выдано Росздравнадзором 06.10.2009 на медицинское изделие «Ретрочек ВИЧ (иммунохроматографический качественный экспресс-тест по выявлению антител к ВИЧ 1 и ВИЧ 2 в сыворотке, плазме и крови человека) в комплекте с буфером-растворителем и пластиковой капельницей» производства "Квалпро Диагностикс", Индия,. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Дата первичной регистрации
- 06.10.2009
- Период действия версии
- с 06.10.2009
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Квалпро Диагностикс", Индия,Qualpro Diagnostics , Plot NOS 88/89, Phase II-C, Verna Industrial Estate, Verna Goa ? 403722, India
- Заявитель
- "Квалпро Диагностикс", Индия,Qualpro Diagnostics , Plot NOS 88/89, Phase II-C, Verna Industrial Estate, Verna Goa ? 403722, India
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 938842антител к вирусу СПИД и вирусного антигена
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/05276 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Квалпро Диагностикс", Индия,. Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 06.10.2009. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Ретрочек ВИЧ (иммунохроматографический качественный экспресс-тест по выявлению антител к ВИЧ 1 и ВИЧ 2 в сыворотке, плазме и крови человека) в комплекте с буфером-растворителем и пластиковой капельницей» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.10.2016 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Ретрочек ВИЧ (иммунохроматографический качественный экспресс-тест по выявлению антител к ВИЧ 1 и ВИЧ 2 в сыворотке, плазме и крови человека) в комплекте с буфером-растворителем и пластиковой капельницей |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05276»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Квалпро Диагностикс", Индия,. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05276?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.