«ИФА-Блот-ВИЧ-1», Тест-система иммуноферментная для выявления антител к индивидуальным белкам вируса иммунодефицита человека 1 типа методом иммунного блоттинга" по ТУ 9388-075-70423725-2007
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 938842
Регистрационное удостоверение ФСР 2008/03304 выдано Росздравнадзором 16.09.2008 на медицинское изделие ««ИФА-Блот-ВИЧ-1», Тест-система иммуноферментная для выявления антител к индивидуальным белкам вируса иммунодефицита человека 1 типа методом иммунного блоттинга" по ТУ 9388-075-70423725-2007» производства ЗАО "ЭКОлаб". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 16.09.2008
- Период действия версии
- с 16.09.2008 до 12.03.2012
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ЗАО "ЭКОлаб"Россия, 142530, Московская область, г.Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
- Заявитель
- ЗАО "ЭКОлаб"г.Электрогорск, Московская обл
- Представитель в РФ
- ЗАО "ЭКОлаб"г.Электрогорск, Московская обл
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 938842антител к вирусу СПИД и вирусного антигена
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2008/03304 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ЗАО "ЭКОлаб". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 16.09.2008. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка ««ИФА-Блот-ВИЧ-1», Тест-система иммуноферментная для выявления антител к индивидуальным белкам вируса иммунодефицита человека 1 типа методом иммунного блоттинга" по ТУ 9388-075-70423725-2007» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История версий РУ 1
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | "ИФА-Блот-ВИЧ-1", Тест-система иммуноферментная для выявления антител к индивидуальным белкам вируса иммунодефицита человека 1 типа методом иммунного блоттинга" по ТУ 9388-075-70423725-2007 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2008/03304»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ЗАО "ЭКОлаб". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2008/03304?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.