Тест-набор Aware? для выявления антител к вирусу ВИЧ-1 и ВИЧ-2 в транссудате слизистой полости рта человека in vitro (см. Приложение на 1 листе)
НедействительноКласс 3ОКП: 938842
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12743 выдано Росздравнадзором 21.08.2012 на медицинское изделие «Тест-набор Aware? для выявления антител к вирусу ВИЧ-1 и ВИЧ-2 в транссудате слизистой полости рта человека in vitro (см. Приложение на 1 листе)» производства "Калиптэ Биомедикал Корпорейшн". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Недействительно. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 21.08.2012
- Период действия версии
- с 21.08.2012
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Калиптэ Биомедикал Корпорейшн"США, Дальнее зарубежье, Calypte Biomedical Corporation, 15875 SW 72 Ave., Portland, Oregon 97224, USA
- Заявитель
- ООО "Медицинские Технологии"Россия
- Представитель в РФ
- ООО "Медицинские Технологии"Россия
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 938842антител к вирусу СПИД и вирусного антигена
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/12743 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Калиптэ Биомедикал Корпорейшн". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 21.08.2012. Текущий статус записи: Недействительно. Карточка «Тест-набор Aware? для выявления антител к вирусу ВИЧ-1 и ВИЧ-2 в транссудате слизистой полости рта человека in vitro (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Тест-набор Aware для выявления антител к вирусу ВИЧ-1 и ВИЧ-2 в транссудате слизистой полости рта человека in vitro |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12743»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Калиптэ Биомедикал Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12743?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.