Аппараты слуховые электронные цифровые программируемые воздушного звукопроведения заушного типа «МАКСИМУС 6UP», «МАКСИМУС 20UP», «МАКСИМУС 6SP», «МАКСИМУС 20SP», «МАКСИМУС 6HP», «МАКСИМУС 6S», по ТУ 9444-006-11303948-2016
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.14.120
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6247 на медицинское изделие «Аппараты слуховые электронные цифровые программируемые воздушного звукопроведения заушного типа «МАКСИМУС 6UP», «МАКСИМУС 20UP», «МАКСИМУС 6SP», «МАКСИМУС 20SP», «МАКСИМУС 6HP», «МАКСИМУС 6S», по ТУ 9444-006-11303948-2016» производства ООО ЗСА "РИТМ" выдано Росздравнадзором 19 сентября 2017 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02926509
- Дата первичной регистрации
- 19.09.2017
- Дата внесения изменений
- 12.01.2021
- Период действия версии
- с 12.01.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО ЗСА "РИТМ"115162, Россия, Москва, ул. Хавская, д. 18, к. 2, офис 3, помещ. IV, эт. 4
- Заявитель
- ООО ЗСА "РИТМ"115162, Россия, Москва, ул. Хавская, д. 18, к. 2, офис 3, помещ. IV, эт. 4
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.14.120Аппараты слуховые
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.01.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.01.2021 | РЗН 2017/6247 | Аппараты слуховые электронные цифровые программируемые воздушного звукопроведения заушного типа «МАКСИМУС 6UP», «МАКСИМУС 20UP», «МАКСИМУС 6SP», «МАКСИМУС 20SP», «МАКСИМУС 6HP», «МАКСИМУС 6S», по ТУ 9444-006-11303948-2016 | Действует |
| 19.09.2017 | РЗН 2017/6247 | Аппараты слуховые электронные цифровые программируемые воздушного звукопроведения заушного типа «МАКСИМУС 6UP», «МАКСИМУС 20UP», «МАКСИМУС 6SP», «МАКСИМУС 20SP», «МАКСИМУС 6HP», «МАКСИМУС 6S», по ТУ 9444-006-11303948-2016 | Внесено изменение |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппараты слуховые электронные цифровые программируемые воздушного звукопроведения заушного типа "МАКСИМУС 6UP", "МАКСИМУС 20UP", "МАКСИМУС I 6SP", "МАКСИМУС 20SP", "МАКСИМУС 6НР", "МАКСИМУС 6S", по ТУ 9444-006-11303948- 2016 |
| 02 | Комплект поставки аппарата слухового электронного цифрового программируемого воздушного звукопроведения заушного типа "МАКСИМУС 6UP". |
| 03 | Комплект поставки аппарата слухового электронного цифрового программируемого воздушного звукопроведения заушного типа "МАКСИМУС 6UP" |
| 04 | Комплект поставки аппарата слухового электронного цифрового программируемого воздушного звукопроведения заушного типа "МАКСИМУС 20UP". |
| 05 | Комплект поставки аппарата слухового электронного цифрового программируемого воздушного звукопроведения заушного типа "МАКСИМУС 6SP |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/6247»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО ЗСА "РИТМ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/6247?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.