Аппарат слуховой цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа по ТУ 26.60.14-140-18163033-2022
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.14.120
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22048 на медицинское изделие «Аппарат слуховой цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа по ТУ 26.60.14-140-18163033-2022» производства АО "Отолит Технолоджи" выдано Росздравнадзором 12 февраля 2024 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Дата первичной регистрации
- 12.02.2024
- Дата внесения изменений
- 26.01.2026
- Период действия версии
- с 26.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "Отолит Технолоджи"119607, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Раменки, б-р Раменский, д. 1
- Заявитель
- АО "Отолит Технолоджи"119607, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Раменки, б-р Раменский, д. 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.14.120Аппараты слуховые
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в сведения о покупных изделиях, сырье, материалах и комплектующих, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 28.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения: |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.01.2026 | РЗН 2024/22048 | Аппарат слуховой цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа по ТУ 26.60.14-140-18163033-2022 | Действует |
| 28.10.2025 | РЗН 2024/22048 | Аппарат цифровой слуховой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа по ТУ 26.60.14-140-18163033-2022 | Внесено изменение |
| 12.02.2024 | РЗН 2024/22048 | Аппарат слуховой цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа по ТУ 26.60.14-140-18163033-2022 | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/22048»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "Отолит Технолоджи". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/22048?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.