Номер РУ РЗН 2021/13417

Аппараты слуховые электронные цифровые программируемые воздушного звукопроведения заушного типа «НИКА 1», «НИКА 2», «НИКА 1S», «НИКА 2S» по МСТР.942523.009 ТУ

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.14.120

Регистрационное удостоверение РЗН 2021/13417 на медицинское изделие «Аппараты слуховые электронные цифровые программируемые воздушного звукопроведения заушного типа «НИКА 1», «НИКА 2», «НИКА 1S», «НИКА 2S» по МСТР.942523.009 ТУ» производства ООО ЗСА "РИТМ" выдано Росздравнадзором 9 февраля 2021 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925607
Дата первичной регистрации
09.02.2021
Период действия версии
с 09.02.2021
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ООО ЗСА "РИТМ"
115162, Россия, Москва, ул. Хавская, д. 18, к. 2, офис 3, помещ. IV, эт. 4
Заявитель
ООО ЗСА "РИТМ"
115162, Россия, Москва, ул. Хавская, д. 18, к. 2, офис 3, помещ. IV, эт. 4
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
26.60.14.120
Аппараты слуховые

Модели изделия 4

Название
01Слуховой аппарат «НИКА 1»
02Слуховой аппарат «НИКА 2»
03Слуховой аппарат «НИКА 1S»
04Слуховой аппарат «НИКА 2S»

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/13417»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО ЗСА "РИТМ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/13417?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.