Номер РУ ФСР 2012/13711

Аппараты слуховые электронные цифровые программируемые воздушного звукопроведения заушного типа по ТУ 9444-022-93307926-2012 в следующих исполнениях: «ГРАНД-1», «ГРАНД-2»

Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.60.14.120

Регистрационное удостоверение ФСР 2012/13711 на медицинское изделие «Аппараты слуховые электронные цифровые программируемые воздушного звукопроведения заушного типа по ТУ 9444-022-93307926-2012 в следующих исполнениях: «ГРАНД-1», «ГРАНД-2»» производства ООО ЗСА "РИТМ" выдано Росздравнадзором 2 августа 2012 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926495
Дата первичной регистрации
02.08.2012
Дата внесения изменений
12.01.2021
Период действия версии
с 12.01.2021 до 31.05.2022
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ООО ЗСА "РИТМ"
115162, Россия, Москва, ул. Хавская, д. 18, к. 2, офис 3, помещ. IV, эт. 4
Заявитель
ООО ЗСА "РИТМ"
115162, Россия, Москва, ул. Хавская, д. 18, к. 2, офис 3, помещ. IV, эт. 4
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
26.60.14.120
Аппараты слуховые
Код ОКП
944480
Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма

История изменений 4

ДатаТипОписание
31.05.2022Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
12.01.2021Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
23.05.2017Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
07.07.2016Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия

История версий РУ 5

ДатаНомерНазваниеСтатус
31.05.2022ФСР 2012/13711Аппараты слуховые электронные цифровые программируемые воздушного звукопроведения заушного типа по ТУ 9444-022-93307926-2012 в следующих исполнениях: «ГРАНД-1», «ГРАНД-2»Действует
12.01.2021ФСР 2012/13711Аппараты слуховые электронные цифровые программируемые воздушного звукопроведения заушного типа по ТУ 9444-022-93307926-2012 в следующих исполнениях: «ГРАНД-1», «ГРАНД-2»Внесено изменение
23.05.2017ФСР 2012/13711Аппараты слуховые электронные цифровые программируемые воздушного звукопроведения заушного типа по ТУ 9444-022-93307926-2012 в следующих исполнениях: «ГРАНД-1», «ГРАНД-2»Внесено изменение
07.07.2016ФСР 2012/13711Аппараты слуховые электронные цифровые программируемые воздушного звукопроведения заушного типа по ТУ 9444-022-93307926-2012 в следующих исполнениях: «ГРАНД-1», «ГРАНД-2»Внесено изменение
02.08.2012ФСР 2012/13711Аппараты слуховые электронные цифровые программируемые воздушного звукопроведения заушного типа по ТУ 9444-022-93307926-2012 в следующих исполнениях: «ГРАНД-1», «ГРАНД-2»Внесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Аппараты слуховые электронные цифровые программируемые воздушного звукопроведения заушного типа по ТУ 9444-022-93307926-2012 в следующих исполнениях: "ГРАНД-1", "ГРАНД-2"

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2012/13711»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО ЗСА "РИТМ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2012/13711?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.