Аппараты слуховые электронные цифровые программируемые воздушного звукопроведения заушного типа по ТУ 9444-021-93307926-2012
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.14.120
Регистрационное удостоверение ФСР 2012/13710 на медицинское изделие «Аппараты слуховые электронные цифровые программируемые воздушного звукопроведения заушного типа по ТУ 9444-021-93307926-2012» производства ООО ЗСА "РИТМ" выдано Росздравнадзором 2 августа 2012 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02926099
- Дата первичной регистрации
- 02.08.2012
- Дата внесения изменений
- 12.01.2021
- Период действия версии
- с 12.01.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО ЗСА "РИТМ"115162, Россия, Москва, ул. Хавская, д. 18, к. 2, офис 3, помещ. IV, эт. 4
- Заявитель
- ООО ЗСА "РИТМ"115162, Россия, Москва, ул. Хавская, д. 18, к. 2, офис 3, помещ. IV, эт. 4
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.14.120Аппараты слуховые
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.01.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 12.08.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 18.03.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 06.07.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 07.07.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 6
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппараты слуховые электронные цифровые программируемые воздушного звукопроведения заушного типа по ТУ 9444-021-93307926-2012 - «БРИЗ-68Мах»; |
| 02 | Аппараты слуховые электронные цифровые программируемые воздушного звукопроведения заушного типа по ТУ 9444-021-93307926-2012 - «БРИЗ-68»; |
| 03 | Аппараты слуховые электронные цифровые программируемые воздушного звукопроведения заушного типа по ТУ 9444-021-93307926-2012 - «БРИЗ-441Max»; |
| 04 | Аппараты слуховые электронные цифровые программируемые воздушного звукопроведения заушного типа по ТУ 9444-021-93307926-2012 - «БРИЗ-441». |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2012/13710»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО ЗСА "РИТМ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2012/13710?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.