Автоматические рефрактокератометры PRK 5000, PRK 6000 с принадлежностями
Срок действия истекКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/03094 на медицинское изделие «Автоматические рефрактокератометры PRK 5000, PRK 6000 с принадлежностями» производства "ПОТЕК Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 3 декабря 2008 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Срок действия истек. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Срок действия истек». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02926458
- Дата первичной регистрации
- 03.12.2008
- Дата внесения изменений
- 24.11.2020
- Период действия версии
- с 24.11.2020 до 05.12.2025
- Срок действия РУ
- 05.12.2025
- Производитель
- "ПОТЕК Ко., Лтд."Корея, POTEC Co., Ltd., 40-4, Techno 2-ro, Yeseong-gu, Daejeon 34015, KoreaЮр. адрес: Корея, Дальнее зарубежье, POTEC Co., Ltd., 40-4, Techno 2-ro, Yeseong-gu, Daejeon 34015, Korea
- Заявитель
- ООО "ГМС"127015, Г.МОСКВА, УЛ ВЯТСКАЯ, Д. 49, СТР. 4
- Представитель в РФ
- ООО "ГМС"127015, Г.МОСКВА, УЛ ВЯТСКАЯ, Д. 49, СТР. 4
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
- Код ОКП
- 944240Приборы офтальмологические
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 24.11.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.12.2025 | ФСЗ 2008/03094 | Автоматические рефрактокератометры PRK 5000, PRK 6000 с принадлежностями | Действует |
| 24.11.2020 | ФСЗ 2008/03094 | Автоматические рефрактокератометры PRK 5000, PRK 6000 с принадлежностями | Срок действия истек |
| 03.12.2008 | ФСЗ 2008/03094 | Автоматические рефрактокератометры PRK 5000, PRK 6000 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Автоматические рефрактокератометры PRK 5000 |
| 02 | Автоматические рефрактокератометры PRK 6000 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/03094»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Срок действия истек».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ПОТЕК Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/03094?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.