Автоматические рефрактокератометры PRK 5000, PRK 6000 с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/03094 на медицинское изделие «Автоматические рефрактокератометры PRK 5000, PRK 6000 с принадлежностями» производства POTEC Co., Ltd. ("ПОТЕК Ко., Лтд.") выдано Росздравнадзором 3 декабря 2008 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02926458
- Дата первичной регистрации
- 03.12.2008
- Дата внесения изменений
- 05.12.2025
- Период действия версии
- с 05.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- POTEC Co., Ltd. ("ПОТЕК Ко., Лтд.")40-4, Techno 2-ro, Yeseong-gu, Daejeon 34015, Korea
- Заявитель
- ООО "ГМС"127015, Г.МОСКВА, УЛ ВЯТСКАЯ, Д. 49, СТР. 4
- Представитель в РФ
- ООО "ГМС"127015, Г.МОСКВА, УЛ ВЯТСКАЯ, Д. 49, СТР. 4
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
Назначение изделия
для кератометрии и измерения рефракции, диаметра роговицы, а так же базовой кривизны контактной линзы
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 24.11.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.12.2025 | ФСЗ 2008/03094 | Автоматические рефрактокератометры PRK 5000, PRK 6000 с принадлежностями | Действует |
| 24.11.2020 | ФСЗ 2008/03094 | Автоматические рефрактокератометры PRK 5000, PRK 6000 с принадлежностями | Срок действия истек |
| 03.12.2008 | ФСЗ 2008/03094 | Автоматические рефрактокератометры PRK 5000, PRK 6000 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Автоматические рефрактокератометры PRK 5000 |
| 02 | Автоматические рефрактокератометры PRK 6000 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/03094»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан POTEC Co., Ltd. ("ПОТЕК Ко., Лтд."). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/03094?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.