Автоматические рефрактокератометры PRK 5000, PRK 6000 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944240
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/03094 на медицинское изделие «Автоматические рефрактокератометры PRK 5000, PRK 6000 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Потэк Ко., ЛТД" выдано Росздравнадзором 3 декабря 2008 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 03.12.2008
- Период действия версии
- с 03.12.2008 до 24.11.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Потэк Ко., ЛТД"""POTEC CO. LTD", Samseong-dong, Dong-gu, Daejeon, 300-812, Korea"
- Заявитель
- "Потэк Ко., ЛТД"""POTEC CO. LTD", Samseong-dong, Dong-gu, Daejeon, 300-812, Korea"
- Представитель в РФ
- "Потэк Ко., ЛТД"""POTEC CO. LTD", Samseong-dong, Dong-gu, Daejeon, 300-812, Korea"
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944240Приборы офтальмологические
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 24.11.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.12.2025 | ФСЗ 2008/03094 | Автоматические рефрактокератометры PRK 5000, PRK 6000 с принадлежностями | Действует |
| 24.11.2020 | ФСЗ 2008/03094 | Автоматические рефрактокератометры PRK 5000, PRK 6000 с принадлежностями | Срок действия истек |
| 03.12.2008 | ФСЗ 2008/03094 | Автоматические рефрактокератометры PRK 5000, PRK 6000 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Автоматические рефрактокератометры PRK 5000 с принадлежностями |
| 02 | Автоматические рефрактокератометры PRK 6000 с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/03094»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Потэк Ко., ЛТД". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/03094?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.