Монитор пациента многофункциональный Votem с принадлежностями, варианты исполнения: VP-1200, VP-1000, VP-700
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 26.60.12.129
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09545 выдано Росздравнадзором 21.04.2011 на медицинское изделие «Монитор пациента многофункциональный Votem с принадлежностями, варианты исполнения: VP-1200, VP-1000, VP-700» производства "Вотем КО., Лтд". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 21.04.2011
- Дата внесения изменений
- 16.11.2020
- Период действия версии
- с 16.11.2020 до 21.10.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Вотем КО., Лтд"Корея, Votem CО., Ltd, 27, Geodudanji 1-gil, Dongnae-myeon, Chuncheon-Si, Gangwon-Do, 24398, KoreaЮр. адрес: Корея, Дальнее зарубежье, Votem CО., Ltd, 27, Geodudanji 1-gil, Dongnae-myeon, Chuncheon-Si, Gangwon-Do, 24398, Korea
- Заявитель
- ООО "ДС-Мед"117519, Россия, Москва, Варшавское ш., д. 148, эт. 5, оф. 504
- Представитель в РФ
- ООО "ДС-Мед"117519, Россия, Москва, Варшавское ш., д. 148, эт. 5, оф. 504
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.129Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 944180Измерительные установки, комплексы, сигнализаторы, регистраторы, индикаторы
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/09545 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Вотем КО., Лтд". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 21.04.2011. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Монитор пациента многофункциональный Votem с принадлежностями, варианты исполнения: VP-1200, VP-1000, VP-700» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения: |
| 21.10.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 16.11.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.02.2026 | ФСЗ 2011/09545 | Монитор пациента многофункциональный Votem с принадлежностями | Действует |
| 21.10.2021 | ФСЗ 2011/09545 | Монитор пациента многофункциональный Votem с принадлежностями | Внесено изменение |
| 21.04.2011 | ФСЗ 2011/09545 | Монитор пациента многофункциональный Votem с принадлежностями, варианты исполнения: VP-1200, VP-1000, VP-700 (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Модификация VP-1200 с функцией сенсорного экрана, для измерения ЭКГ, SpO2, респирации, НИАД, ИАД, измерения температуры, измерения сердечного выброса, экран 12.1 дюйма. |
| 02 | II. Модификация VP-1000 с функцией сенсорного экрана, для измерения ЭКГ, SpO2, респирации, НИАД, ИАД, измерения температуры, измерения сердечного выброса, экран 10.4 дюйма. |
| 03 | III. Модификация VP-700 с функцией сенсорного экрана, для измерения ЭКГ, SpO2, респирации, НИАД, ИАД, измерения температуры, измерения сердечного выброса, экран 7 дюймов. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09545»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Вотем КО., Лтд". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09545?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.