Монитор пациента многофункциональный Votem с принадлежностями, варианты исполнения: VP-1200, VP-1000, VP-700 (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944180
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09545 выдано Росздравнадзором 21.04.2011 на медицинское изделие «Монитор пациента многофункциональный Votem с принадлежностями, варианты исполнения: VP-1200, VP-1000, VP-700 (см. Приложение на 1 листе)» производства ВОТЕМ КО., ЛТД.. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 21.04.2011
- Период действия версии
- с 21.04.2011 до 16.11.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ВОТЕМ КО., ЛТД.Корея, Дальнее зарубежье, Votem CO., Ltd, 2F, 856-5, Taegye-Dong, Chuncheon-Si, Gangwon-Do, Korea
- Заявитель
- ООО НИИЦ "ПромЭК"115035, Россия, г. Москва, ул. Пятницкая, д. 2/38, стр. 3
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944180Измерительные установки, комплексы, сигнализаторы, регистраторы, индикаторы
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/09545 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ВОТЕМ КО., ЛТД.. Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 21.04.2011. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Монитор пациента многофункциональный Votem с принадлежностями, варианты исполнения: VP-1200, VP-1000, VP-700 (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения: |
| 21.10.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 16.11.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 30.12.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.02.2026 | ФСЗ 2011/09545 | Монитор пациента многофункциональный Votem с принадлежностями | Действует |
| 21.10.2021 | ФСЗ 2011/09545 | Монитор пациента многофункциональный Votem с принадлежностями | Внесено изменение |
| 16.11.2020 | ФСЗ 2011/09545 | Монитор пациента многофункциональный Votem с принадлежностями, варианты исполнения: VP-1200, VP-1000, VP-700 | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | VP-1200 |
| 02 | VP-1000 |
| 03 | VP-700 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09545»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ВОТЕМ КО., ЛТД.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09545?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.