Материал - гель интрадермальный Remake в наборе
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12507 на медицинское изделие «Материал - гель интрадермальный Remake в наборе» производства "ШИНТЕК СВИСС С.А." выдано Росздравнадзором 20 июля 2012 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02925969
- Дата первичной регистрации
- 20.07.2012
- Дата внесения изменений
- 17.12.2020
- Период действия версии
- с 17.12.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ШИНТЕК СВИСС С.А."Швейцария, SCIENTECH SWISS S.A., Via Curti, 5 6900 Lugano, SwitzerlandЮр. адрес: Швейцария, Дальнее зарубежье, SCIENTECH SWISS S.A., Via Curti, 5 6900 Lugano, Switzerland
- Заявитель
- ООО "ШЕНТЕК РАША"129626, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 102, к. 1, эт. 8, ком. 807, офис 94
- Представитель в РФ
- ООО "ШЕНТЕК РАША"129626, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 102, к. 1, эт. 8, ком. 807, офис 94
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.190Протезы органов человека, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 939818Изделия для внутреннего протезирования
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.12.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.12.2020 | ФСЗ 2012/12507 | Материал - гель интрадермальный Remake в наборе | Действует |
| 20.07.2012 | ФСЗ 2012/12507 | Материал - гель интрадермальный Remake в наборе (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материал - гель интрадермальный Remake в наборе (см. Приложение на 1 листе) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12507»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ШИНТЕК СВИСС С.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12507?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.