Материал - гель интрадермальный Remake в наборе (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 939818
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12507 на медицинское изделие «Материал - гель интрадермальный Remake в наборе (см. Приложение на 1 листе)» производства "КОРП. ШИНТЕК С.р.л." выдано Росздравнадзором 20 июля 2012 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 20.07.2012
- Период действия версии
- с 20.07.2012 до 17.12.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "КОРП. ШИНТЕК С.р.л."Италия, Дальнее зарубежье, SCIENTECH CORP. S.r.l., S.S. 7 km. 7 + 300, c/o CITTADELLA DELLA RICERCA, 72100 BRINDISI (BR) - Italy
- Заявитель
- ООО "Арт Эстель"115093, Россия, г. Москва, ул. Большая Серпуховская, д. 44, оф. № 19
- Представитель в РФ
- ООО "Арт Эстель"115093, Россия, г. Москва, ул. Большая Серпуховская, д. 44, оф. № 19
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939818Изделия для внутреннего протезирования
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.12.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 26.08.2020 | Выдан дубликат РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.12.2020 | ФСЗ 2012/12507 | Материал - гель интрадермальный Remake в наборе | Действует |
| 20.07.2012 | ФСЗ 2012/12507 | Материал - гель интрадермальный Remake в наборе (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материал - гель интрадермальный Remake в наборе (см. Приложение на 1 листе) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12507»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "КОРП. ШИНТЕК С.р.л.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12507?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.