Комплекс аппаратно-программный для регистрации, отображения и обработки информации о динамике распределения давления между стопой и опорной поверхностью «ДиаСлед» («ДиаСлед-М») по ТУ 9441-002-27454812-2009
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение ФСР 2009/06416 выдано Росздравнадзором 18.12.2009 на медицинское изделие «Комплекс аппаратно-программный для регистрации, отображения и обработки информации о динамике распределения давления между стопой и опорной поверхностью «ДиаСлед» («ДиаСлед-М») по ТУ 9441-002-27454812-2009» производства ООО "ВИТ". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02923257
- Дата первичной регистрации
- 18.12.2009
- Дата внесения изменений
- 04.12.2020
- Период действия версии
- с 04.12.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ВИТ"197375, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,ПРОСПЕКТ НОВОКОЛОМЯЖСКИЙ, ДОМ 11, ЛИТЕР А, ПОМЕЩЕНИЕ 51-Н КАБИНЕТ 1
- Заявитель
- ООО "ВИТ"197375, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,ПРОСПЕКТ НОВОКОЛОМЯЖСКИЙ, ДОМ 11, ЛИТЕР А, ПОМЕЩЕНИЕ 51-Н КАБИНЕТ 1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
- Код ОКП
- 944120Средства измерений массы, силы, энергии, линейных и угловых величин, температуры
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2009/06416 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "ВИТ". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 18.12.2009. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Комплекс аппаратно-программный для регистрации, отображения и обработки информации о динамике распределения давления между стопой и опорной поверхностью «ДиаСлед» («ДиаСлед-М») по ТУ 9441-002-27454812-2009» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.12.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 18.02.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Комплекс аппаратно-программный для регистрации, отображения и обработки информации о динамике распределения давления между стопой и опорной поверхностью "ДиаСлед" ("ДиаСлед-М") по ТУ 9441-002-27454812-2009 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/06416»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ВИТ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/06416?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.