Комплекс аппаратно-программный для регистрации, отображения и обработки информации о динамике распределения давления между стопой и опорной поверхностью «ДиаСлед» («ДиаСлед-М») по 9441-002-27454812-2009
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 944120
Регистрационное удостоверение ФСР 2009/06416 на медицинское изделие «Комплекс аппаратно-программный для регистрации, отображения и обработки информации о динамике распределения давления между стопой и опорной поверхностью «ДиаСлед» («ДиаСлед-М») по 9441-002-27454812-2009» производства ООО "ВИТ" выдано Росздравнадзором 18 декабря 2009 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 18.12.2009
- Период действия версии
- с 18.12.2009 до 26.02.2010
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ВИТ"Россия, 195067, Санкт-Петербург, ул. Бестужевская, д.50, лит.А
- Заявитель
- ООО "ВИТ"Санкт-Петербург
- Представитель в РФ
- ООО "ВИТ"Санкт-Петербург
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944120Средства измерений массы, силы, энергии, линейных и угловых величин, температуры
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.12.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 18.02.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.12.2020 | ФСР 2009/06416 | Комплекс аппаратно-программный для регистрации, отображения и обработки информации о динамике распределения давления между стопой и опорной поверхностью «ДиаСлед» («ДиаСлед-М») по ТУ 9441-002-27454812-2009 | Действует |
| 18.02.2020 | ФСР 2009/06416 | Комплекс аппаратно-программный для регистрации, отображения и обработки информации о динамике распределения давления между стопой и опорной поверхностью «ДиаСлед» («ДиаСлед-М») по ТУ 9441-002-27454812-2009 | Внесено изменение |
| 26.02.2010 | ФСР 2009/06416 | Комплекс аппаратно-программный для регистрации, отображения и обработки информации о динамике распределения давления между стопой и опорной поверхностью «ДиаСлед» («ДиаСлед-М») по ТУ 9441-002-27454812-2009 | Внесено изменение |
| 18.12.2009 | ФСР 2009/06416 | Комплекс аппаратно-программный для регистрации, отображения и обработки информации о динамике распределения давления между стопой и опорной поверхностью «ДиаСлед» («ДиаСлед-М») по 9441-002-27454812-2009 | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/06416»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ВИТ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/06416?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.