Комплекс аппаратно-программный для регистрации, отображения и обработки информации о динамике распределения давления между стопой и опорной поверхностью «ДиаСлед» («ДиаСлед-М») по ТУ 9441-002-27454812-2009
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение ФСР 2009/06416 на медицинское изделие «Комплекс аппаратно-программный для регистрации, отображения и обработки информации о динамике распределения давления между стопой и опорной поверхностью «ДиаСлед» («ДиаСлед-М») по ТУ 9441-002-27454812-2009» производства ООО "ВИТ" выдано Росздравнадзором 18 декабря 2009 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 18.12.2009
- Дата внесения изменений
- 18.02.2020
- Период действия версии
- с 18.02.2020 до 04.12.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ВИТ"197375, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,ПРОСПЕКТ НОВОКОЛОМЯЖСКИЙ, ДОМ 11, ЛИТЕР А, ПОМЕЩЕНИЕ 51-Н КАБИНЕТ 1
- Заявитель
- ООО "ВИТ"197375, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,ПРОСПЕКТ НОВОКОЛОМЯЖСКИЙ, ДОМ 11, ЛИТЕР А, ПОМЕЩЕНИЕ 51-Н КАБИНЕТ 1
- Представитель в РФ
- ООО "Группа СТМ"129110, Россия, Москва, Банный пер., д. 2, стр. 1Юр. адрес: 129110, Россия, Москва, Банный пер., д. 2, стр. 1, этаж 1, пом. IA, офис 5Б
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
- Код ОКП
- 944120Средства измерений массы, силы, энергии, линейных и угловых величин, температуры
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.12.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 18.02.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.12.2020 | ФСР 2009/06416 | Комплекс аппаратно-программный для регистрации, отображения и обработки информации о динамике распределения давления между стопой и опорной поверхностью «ДиаСлед» («ДиаСлед-М») по ТУ 9441-002-27454812-2009 | Действует |
| 18.02.2020 | ФСР 2009/06416 | Комплекс аппаратно-программный для регистрации, отображения и обработки информации о динамике распределения давления между стопой и опорной поверхностью «ДиаСлед» («ДиаСлед-М») по ТУ 9441-002-27454812-2009 | Внесено изменение |
| 26.02.2010 | ФСР 2009/06416 | Комплекс аппаратно-программный для регистрации, отображения и обработки информации о динамике распределения давления между стопой и опорной поверхностью «ДиаСлед» («ДиаСлед-М») по ТУ 9441-002-27454812-2009 | Внесено изменение |
| 18.12.2009 | ФСР 2009/06416 | Комплекс аппаратно-программный для регистрации, отображения и обработки информации о динамике распределения давления между стопой и опорной поверхностью «ДиаСлед» («ДиаСлед-М») по 9441-002-27454812-2009 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Комплекс аппаратно-программный для регистрации, отображения и обработки информации о динамике распределения давления между стопой и опорной поверхностью "ДиаСлед" ("ДиаСлед-М") по ТУ 9441-002-27454812-2009 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/06416»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ВИТ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/06416?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.