Инструменты, аксессуары для аппарата высокочастотного для электролечения Stryker
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/03403 выдано Росздравнадзором 11.01.2009 на медицинское изделие «Инструменты, аксессуары для аппарата высокочастотного для электролечения Stryker» производства "Страйкер Инструментс, подразделение Страйкер Корпорейшн". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 11.01.2009
- Дата внесения изменений
- 17.11.2020
- Период действия версии
- с 17.11.2020 до 27.05.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Страйкер Инструментс, подразделение Страйкер Корпорейшн"США, Stryker Instruments, a Division of Stryker Corporation, 4100 East Milham Avenue, Kalamazoo, MI 49001-6797, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Stryker Instruments, a Division of Stryker Corporation, 4100 East Milham Avenue, Kalamazoo, MI 49001-6797, USA
- Заявитель
- ООО "СТРАЙКЕР"125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
- Представитель в РФ
- ООО "СТРАЙКЕР"125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 943600Инструменты зондирующие, бужирующие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2008/03403 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Страйкер Инструментс, подразделение Страйкер Корпорейшн". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 11.01.2009. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Инструменты, аксессуары для аппарата высокочастотного для электролечения Stryker» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения: |
| 27.05.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 17.11.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.12.2025 | ФСЗ 2008/03403 | Инструменты для аппарата высокочастотного для электролечения Multigen2 с принадлежностями | Действует |
| 27.05.2021 | ФСЗ 2008/03403 | Инструменты для аппарата высокочастотного для электролечения Multigen2 с принадлежностями | Срок действия истек |
| 11.01.2009 | ФСЗ 2008/03403 | Инструменты, аксессуары для аппарата высокочастотного для электролечения Stryker (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Электроды. |
| 02 | 2. Канюли прямые. |
| 03 | 3. Канюли изогнутые. |
| 04 | 4. Контейнеры стерилизационные. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/03403»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Страйкер Инструментс, подразделение Страйкер Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/03403?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.