Инструменты для аппарата высокочастотного для электролечения Multigen2 с принадлежностями
Срок действия истекКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/03403 на медицинское изделие «Инструменты для аппарата высокочастотного для электролечения Multigen2 с принадлежностями» производства "Страйкер Инструментс, подразделение компании Страйкер Корпорейшн" выдано Росздравнадзором 11 января 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Срок действия истек. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Срок действия истек». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02927406
- Дата первичной регистрации
- 11.01.2009
- Дата внесения изменений
- 27.05.2021
- Период действия версии
- с 27.05.2021 до 08.12.2025
- Срок действия РУ
- 08.12.2025
- Производитель
- "Страйкер Инструментс, подразделение компании Страйкер Корпорейшн"США, Stryker Instruments, а Division of Stryker Corporation, 1941 Stryker Way, Portage MI 49002, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Stryker Instruments, а Division of Stryker Corporation, 1941 Stryker Way, Portage MI 49002, USA
- Заявитель
- ООО "СТРАЙКЕР"125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
- Представитель в РФ
- ООО "СТРАЙКЕР"125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 943600Инструменты зондирующие, бужирующие
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения: |
| 27.05.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 17.11.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.12.2025 | ФСЗ 2008/03403 | Инструменты для аппарата высокочастотного для электролечения Multigen2 с принадлежностями | Действует |
| 27.05.2021 | ФСЗ 2008/03403 | Инструменты для аппарата высокочастотного для электролечения Multigen2 с принадлежностями | Срок действия истек |
| 17.11.2020 | ФСЗ 2008/03403 | Инструменты, аксессуары для аппарата высокочастотного для электролечения Stryker | Внесено изменение |
| 11.01.2009 | ФСЗ 2008/03403 | Инструменты, аксессуары для аппарата высокочастотного для электролечения Stryker (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Электроды. |
| 02 | 2. Канюли прямые. |
| 03 | 3. Канюли изогнутые. |
| 04 | Электрод возвратный электрохирургический, одноразового использования |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/03403»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Срок действия истек».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Страйкер Инструментс, подразделение компании Страйкер Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/03403?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.