Инструменты, аксессуары для аппарата высокочастотного для электролечения Stryker (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 943600
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/03403 выдано Росздравнадзором 11.01.2009 на медицинское изделие «Инструменты, аксессуары для аппарата высокочастотного для электролечения Stryker (см. Приложение на 1 листе)» производства "Страйкер Инструментс", США,. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 11.01.2009
- Период действия версии
- с 11.01.2009 до 17.11.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Страйкер Инструментс", США,Stryker Instruments, 4100 East Milham Avenue Kalamazoo, MI 49001-6797 USA
- Заявитель
- "Страйкер Инструментс", США,Stryker Instruments, 4100 East Milham Avenue Kalamazoo, MI 49001-6797 USA
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943600Инструменты зондирующие, бужирующие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2008/03403 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Страйкер Инструментс", США,. Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 11.01.2009. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Инструменты, аксессуары для аппарата высокочастотного для электролечения Stryker (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения: |
| 27.05.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 17.11.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.12.2025 | ФСЗ 2008/03403 | Инструменты для аппарата высокочастотного для электролечения Multigen2 с принадлежностями | Действует |
| 27.05.2021 | ФСЗ 2008/03403 | Инструменты для аппарата высокочастотного для электролечения Multigen2 с принадлежностями | Срок действия истек |
| 17.11.2020 | ФСЗ 2008/03403 | Инструменты, аксессуары для аппарата высокочастотного для электролечения Stryker | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Инструменты, аксессуары для аппарата высокочастотного для электролечения Stryker: 1. Электроды. |
| 02 | Инструменты, аксессуары для аппарата высокочастотного для электролечения Stryker: 2. Канюли прямые. |
| 03 | Инструменты, аксессуары для аппарата высокочастотного для электролечения Stryker: 3. Канюли изогнутые. |
| 04 | Инструменты, аксессуары для аппарата высокочастотного для электролечения Stryker: 4. Контейнеры стерилизационные. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/03403»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Страйкер Инструментс", США,. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/03403?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.