Система рентгенографическая Radrex с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 26.60.11.113
Регистрационное удостоверение РЗН 2014/1583 выдано Росздравнадзором 25.01.2006 на медицинское изделие «Система рентгенографическая Radrex с принадлежностями» производства "Канон Медикал Системз Корпорейшн". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 25.01.2006
- Дата внесения изменений
- 09.12.2020
- Период действия версии
- с 09.12.2020 до 09.06.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Канон Медикал Системз Корпорейшн"Япония, Canon Medical Systems Corporation, 1385 Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi, 324-8550, JapanЮр. адрес: Япония, Дальнее зарубежье, Canon Medical Systems Corporation, 1385 Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi, 324-8550, Japan
- Заявитель
- АО "Канон Медикал Системз"123242, Россия, Москва, Новинский б-р, д. 31, помещ. II, ком. 1Б, эт. 6
- Представитель в РФ
- АО "Канон Медикал Системз"123242, Россия, Москва, Новинский б-р, д. 31, помещ. II, ком. 1Б, эт. 6
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.11.113Аппараты рентгенографические
- Код ОКП
- 944220Аппараты рентгеновские медицинские диагностические
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2014/1583 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Канон Медикал Системз Корпорейшн". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 25.01.2006. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Система рентгенографическая Radrex с
принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 09.06.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 09.12.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 31.08.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 13.11.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| 08.05.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 09.06.2021 | РЗН 2014/1583 | Система рентгенографическая Radrex с принадлежностями | Действует |
| 31.08.2018 | РЗН 2014/1583 | Система рентгенографическая Radrex с принадлежностями | Внесено изменение |
| 13.11.2014 | РЗН 2014/1583 | Система рентгенографическая Radrex с принадлежностями | Внесено изменение |
| 08.05.2014 | РЗН 2014/1583 | Система рентгенографическая Radrex с принадлежностями | Внесено изменение |
| 25.01.2006 | ФС № 2006/80 | Система рентгенографическая Radrex с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система рентгенографическая Radrex |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2014/1583»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Канон Медикал Системз Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2014/1583?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.