Система рентгенографическая Radrex с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944220
Регистрационное удостоверение РЗН 2014/1583 на медицинское изделие «Система рентгенографическая Radrex с принадлежностями» производства Toshiba Medical Systems Corporation, Тошиба Медикал Системз Корпорейшн выдано Росздравнадзором 25 января 2006 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 25.01.2006
- Дата внесения изменений
- 08.05.2014
- Период действия версии
- с 08.05.2014 до 13.11.2014
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Toshiba Medical Systems Corporation, Тошиба Медикал Системз КорпорейшнЯпония, 1385, Шимоишигами, Отавара-ши, Точиги 324-8550, ЯпонияЮр. адрес: Япония, Дальнее зарубежье, 1385, Шимоишигами, Отавара-ши, Точиги 324-8550, Япония
- Заявитель
- АО "Канон Медикал Системз"123242, Россия, Москва, Новинский б-р, д. 31, помещ. II, ком. 1Б, эт. 6
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944220Аппараты рентгеновские медицинские диагностические
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 09.06.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 09.12.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 31.08.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 13.11.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| 08.05.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 6
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 09.06.2021 | РЗН 2014/1583 | Система рентгенографическая Radrex с принадлежностями | Действует |
| 09.12.2020 | РЗН 2014/1583 | Система рентгенографическая Radrex с принадлежностями | Внесено изменение |
| 31.08.2018 | РЗН 2014/1583 | Система рентгенографическая Radrex с принадлежностями | Внесено изменение |
| 13.11.2014 | РЗН 2014/1583 | Система рентгенографическая Radrex с принадлежностями | Внесено изменение |
| 08.05.2014 | РЗН 2014/1583 | Система рентгенографическая Radrex с принадлежностями | Внесено изменение |
| 25.01.2006 | ФС № 2006/80 | Система рентгенографическая Radrex с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система рентгенографическая Radrex |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2014/1583»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Toshiba Medical Systems Corporation, Тошиба Медикал Системз Корпорейшн. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2014/1583?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.