Шприцы стерильные саморазрушающиеся с интегрированными иглами (канюлями) BD SoloShot Mini (0,05 мл; 0,1 мл; 0,5 мл)
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08534 на медицинское изделие «Шприцы стерильные саморазрушающиеся с интегрированными иглами (канюлями) BD SoloShot Mini (0,05 мл; 0,1 мл; 0,5 мл)» производства "Бектон Дикинсон С.А." выдано Росздравнадзором 3 декабря 2010 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02926619
- Дата первичной регистрации
- 03.12.2010
- Дата внесения изменений
- 04.09.2020
- Период действия версии
- с 04.09.2020 до 27.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Бектон Дикинсон С.А."Испания, Becton Dickinson S.A., C/Mequinenza, s/n, 22520 Fraga (Huesca), EspañaЮр. адрес: Испания, Дальнее зарубежье, Becton Dickinson S.A., España, C/Mequinenza, s/n, 22520 Fraga (Huesca), España
- Заявитель
- ООО "БЕКТОН ДИКИНСОН ВОСТОК"127051, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА САДОВАЯ-САМОТЁЧНАЯ, ДОМ 24/27, ЭТ 2 ПОМ I КОМ 18
- Представитель в РФ
- ООО "БЕКТОН ДИКИНСОН ВОСТОК"127051, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА САДОВАЯ-САМОТЁЧНАЯ, ДОМ 24/27, ЭТ 2 ПОМ I КОМ 18
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
- Код ОКП
- 939863Шприцы-инъекторы многоразового использования с карпулами с лекарственными средствами, шприцы многоразового и одноразового использования с иглами инъекционными и без них(в ред. Изменения N 52/2002 ОКП)
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 04.09.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.04.2026 | ФСЗ 2010/08534 | Шприцы стерильные саморазрушающиеся с интегрированными иглами (канюлями) BD SoloShot Mini (0,05 мл; 0,1 мл; 0,5 мл) | Действует |
| 04.09.2020 | ФСЗ 2010/08534 | Шприцы стерильные саморазрушающиеся с интегрированными иглами (канюлями) BD SoloShot Mini (0,05 мл; 0,1 мл; 0,5 мл) | Внесено изменение |
| 03.12.2010 | ФСЗ 2010/08534 | Шприцы стерильные саморазрушающиеся с интегрированными иглами (канюлями) BD SoloShot Mini (0,05 мл; 0,1 мл; 0,5 мл) | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Шприцы стерильные саморазрушающиеся с интегрированными иглами (канюлями) BD SoloShot Mini 0,5 мл |
| 02 | Шприцы стерильные саморазрушающиеся с интегрированными иглами (канюлями) BD SoloShot Mini 0,1 мл; |
| 03 | Шприцы стерильные саморазрушающиеся с интегрированными иглами (канюлями) BD SoloShot Mini 0,05 мл |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08534»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бектон Дикинсон С.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08534?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.