Аппараты слуховые электронные цифровые триммерные, программируемые карманные по ТУ 9444-019-93307926-2010
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.60.14.120
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/10216 на медицинское изделие «Аппараты слуховые электронные цифровые триммерные, программируемые карманные по ТУ 9444-019-93307926-2010» производства ООО ЗСА "РИТМ" выдано Росздравнадзором 9 марта 2011 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 09.03.2011
- Дата внесения изменений
- 08.09.2020
- Период действия версии
- с 08.09.2020 до 12.01.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО ЗСА "РИТМ"115162, Россия, Москва, ул. Хавская, д. 18, к. 2, офис 3, помещ. IV, эт. 4
- Заявитель
- ООО ЗСА "РИТМ"115162, Россия, Москва, ул. Хавская, д. 18, к. 2, офис 3, помещ. IV, эт. 4
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.14.120Аппараты слуховые
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.01.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 08.09.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 27.06.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 05.09.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.01.2021 | ФСР 2011/10216 | Аппараты слуховые электронные цифровые триммерные, программируемые карманные по ТУ 9444-019-93307926-2010 | Действует |
| 08.09.2020 | ФСР 2011/10216 | Аппараты слуховые электронные цифровые триммерные, программируемые карманные по ТУ 9444-019-93307926-2010 | Внесено изменение |
| 27.06.2017 | ФСР 2011/10216 | Аппараты слуховые электронные цифровые триммерные, программируемые карманные по ТУ 9444-019-93307926-2010 | Внесено изменение |
| 05.09.2016 | ФСР 2011/10216 | Аппараты слуховые электронные цифровые триммерные, программируемые карманные по ТУ 9444-019-93307926-2010 следующих исполнений: «АРИЯ-1», «АРИЯ-1ТП», «АРИЯ-1Т», «АРИЯ-2», «АРИЯ-2ТП», «АРИЯ-2Т» | Внесено изменение |
| 09.03.2011 | ФСР 2011/10216 | Аппараты слуховые электронные цифровые триммерные, программируемые карманные по ТУ 9444-019-93307926-2010 следующих исполнений: «АРИЯ-1», «АРИЯ-1ТП», «АРИЯ-1Т», «АРИЯ-2», «АРИЯ-2ТП», «АРИЯ-2Т». | Внесено изменение |
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппараты слуховые электронные цифровые триммерные, программируемые карманные по ТУ 9444-019-93307926-2010 |
| 02 | - "АРИЯ-1"; |
| 03 | - "АРИЯ-1ТП"; |
| 04 | - "АРИЯ-1Т"; |
| 05 | - "АРИЯ-2"; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/10216»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО ЗСА "РИТМ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/10216?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.