Наборы и изделия одноразовые стерильные СliniMACS® к сепаратору клеток автоматическому СliniMACS®plus
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10101 на медицинское изделие «Наборы и изделия одноразовые стерильные СliniMACS® к сепаратору клеток автоматическому СliniMACS®plus» производства "Милтени Биотек Б.В. и Ко. КГ" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02925354
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 30.09.2020
- Период действия версии
- с 30.09.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Милтени Биотек Б.В. и Ко. КГ"Германия, Miltenyi Biotec B.V. & Co. KG, Friedrich-Ebert-Straße 68, 51429 Bergisch Gladbach, Germany
- Заявитель
- ООО "БИОКОММЕРЦ"123592, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СТРОГИНО, УЛ КУЛАКОВА, Д. 20, СТР. 1Б
- Представитель в РФ
- ООО "БИОКОММЕРЦ"123592, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СТРОГИНО, УЛ КУЛАКОВА, Д. 20, СТР. 1Б
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.09.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе |
| 28.07.2011 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.09.2020 | ФСЗ 2011/10101 | Наборы и изделия одноразовые стерильные СliniMACS® к сепаратору клеток автоматическому СliniMACS®plus | Действует |
| 28.07.2011 | ФСЗ 2011/10101 | Наборы и изделия одноразовые стерильные СliniMACS® к сепаратору клеток автоматическому СliniMACS®plus (см. Приложение на 3 листах) | Внесено изменение |
| 30.09.2011 | ФСЗ 2011/10101 | Наборы и изделия одноразовые стерильные СliniMACS® к сепаратору клеток автоматическому СliniMACS®plus, (см. Приложение на 4 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 25
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1.Набор CliniMACS® для выделения CD34, CliniMACS® CD 34 Complete Kit , включает: |
| 02 | 2.Набор LS CliniMACS® для выделения СD34, CliniMACS® CD 34 Complete LS Kit, включает: |
| 03 | 3.Набор CliniMACS® для выделения СD34 (с принадлежностями), CliniMACS® CD 34 Complete Kit with Accessories, включает: |
| 04 | 4.Набор LS CliniMACS® для выделения СD34 (с принадлежностями), CliniMACS® CD 34 Complete LS Kit with Accessories включает: |
| 05 | 5.Набор CliniMACS® для выделения CD133, CliniMACS® CD 133 Complete Kit включает: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10101»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Милтени Биотек Б.В. и Ко. КГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10101?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.