Сепаратор клеток автоматический CliniMACS®
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4632 на медицинское изделие «Сепаратор клеток автоматический CliniMACS®» производства "Милтени Биотек Б.В. и Ко. КГ" выдано Росздравнадзором 20 июня 2006 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02925349
- Дата первичной регистрации
- 20.06.2006
- Дата внесения изменений
- 30.09.2020
- Период действия версии
- с 30.09.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Милтени Биотек Б.В. и Ко. КГ"Германия, Miltenyi Biotec B.V. & Co. KG, Friedrich-Ebert-Straße 68, 51429 Bergisch Gladbach, Germany
- Заявитель
- ООО "БИОКОММЕРЦ"123592, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СТРОГИНО, УЛ КУЛАКОВА, Д. 20, СТР. 1Б
- Представитель в РФ
- ООО "БИОКОММЕРЦ"123592, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СТРОГИНО, УЛ КУЛАКОВА, Д. 20, СТР. 1Б
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 944300Приборы и аппараты для медицинских лабораторных исследований
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.09.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе |
| 26.08.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.09.2020 | РЗН 2016/4632 | Сепаратор клеток автоматический CliniMACS® | Действует |
| 26.08.2016 | РЗН 2016/4632 | Сепаратор клеток автоматический CliniMACS® | Внесено изменение |
| 20.06.2006 | ФС № 2006/946 | Сепаратор клеток автоматический CliniMACS® Plus (cell separation instrument CliniMACS® Plus) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | - CliniMACS®plus; |
| 02 | - CliniMACS®prodigy. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4632»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Милтени Биотек Б.В. и Ко. КГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4632?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.