Наборы и изделия одноразовые стерильные СliniMACS® к сепаратору клеток автоматическому СliniMACS®plus, (см. Приложение на 4 листах)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10101 на медицинское изделие «Наборы и изделия одноразовые стерильные СliniMACS® к сепаратору клеток автоматическому СliniMACS®plus, (см. Приложение на 4 листах)» производства "Милтени Биотек ГмбХ" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 30.09.2011
- Период действия версии
- с 30.09.2011 до 30.09.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Милтени Биотек ГмбХ"Германия, Дальнее зарубежье, MiltenyiBiotec GmbH ,Friedrich-Ebert-Strabe 68, D-51429 BergischGladbach, ГерманияЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Miltenyi Biotec GmbH ,Friedrich-Ebert-Strabe 68, D-51429 Bergisch Gladbach, Germany
- Заявитель
- ЗАО "Научно-производственная фирма "ПОКАРД"121552, Россия, г. Москва, ул. 3-я Черепковская, д. 15А, стр. 2, ком. 33
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.09.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе |
| 06.04.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| 28.07.2011 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.09.2020 | ФСЗ 2011/10101 | Наборы и изделия одноразовые стерильные СliniMACS® к сепаратору клеток автоматическому СliniMACS®plus | Действует |
| 28.07.2011 | ФСЗ 2011/10101 | Наборы и изделия одноразовые стерильные СliniMACS® к сепаратору клеток автоматическому СliniMACS®plus (см. Приложение на 3 листах) | Внесено изменение |
| 30.09.2011 | ФСЗ 2011/10101 | Наборы и изделия одноразовые стерильные СliniMACS® к сепаратору клеток автоматическому СliniMACS®plus, (см. Приложение на 4 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 25
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1.Набор CliniMACS® для выделения CD34, CliniMACS® CD 34 Complete Kit , включает: |
| 02 | 2.Набор LS CliniMACS® для выделения СD34, CliniMACS® CD 34 Complete LS Kit, включает: |
| 03 | 10.Набор реагентов CliniMACS? для выделения CD3/CD56, CliniMACS? CD3/CD56 Reagent включает: |
| 04 | 11.Набор CliniMACS? для выделения CD14, CliniMACS? CD14 Complete Kit включает: |
| 05 | 3.Набор CliniMACS® для выделения СD34 (с принадлежностями), CliniMACS® CD 34 Complete Kit with Accessories, включает: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10101»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Милтени Биотек ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10101?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.