Реагент дополнительный для T3/T4/VB12 для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM T3/T4/VB12 Ancillary Reagent (Atellica IM T3/T4/VB12 ANC))
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/12460 на медицинское изделие «Реагент дополнительный для T3/T4/VB12 для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM T3/T4/VB12 Ancillary Reagent (Atellica IM T3/T4/VB12 ANC))» производства "Сименс Хелскеа Диагностикс Инк." выдано Росздравнадзором 6 ноября 2020 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02925332
- Дата первичной регистрации
- 06.11.2020
- Период действия версии
- с 06.11.2020 до 30.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Сименс Хелскеа Диагностикс Инк."США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA
- Заявитель
- ООО "Сименс Здравоохранение"115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
- Представитель в РФ
- ООО "Сименс Здравоохранение"115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
| 30.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.03.2026 | РЗН 2020/12460 | Реагент дополнительный для T3/T4/VB12 для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM T3/T4/VB12 Ancillary Reagent (Atellica IM T3/T4/VB12 ANC)) | Действует |
| 30.10.2025 | РЗН 2020/12460 | Реагент дополнительный для T3/T4/VB12 для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM T3/T4/VB12 Ancillary Reagent (Atellica IM T3/T4/VB12 ANC)) | Внесено изменение |
| 06.11.2020 | РЗН 2020/12460 | Реагент дополнительный для T3/T4/VB12 для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM T3/T4/VB12 Ancillary Reagent (Atellica IM T3/T4/VB12 ANC)) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Реагент дополнительный для T3/T4/VB12 для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM T3/T4/VB12 Ancillary Reagent (Atellica IM T3/T4/VB12 ANC)) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/12460»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сименс Хелскеа Диагностикс Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/12460?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.