Офтальмоскопы прямые медицинские, в различных вариантах исполнения, с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4244 на медицинское изделие «Офтальмоскопы прямые медицинские, в различных вариантах исполнения, с принадлежностями» производства "Хайне Оптотехник ГмбХ и Ко., КГ" выдано Росздравнадзором 15 июня 2016 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 15.06.2016
- Дата внесения изменений
- 21.09.2020
- Период действия версии
- с 21.09.2020 до 05.08.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Хайне Оптотехник ГмбХ и Ко., КГ"Германия, Heine Optotechnik GmbH & Co., KG, Dornierstrasse 6, 82205 Gilching, Germany
- Заявитель
- ООО "МЕДТЕСТКОНСАЛТИНГ"123181, Г.МОСКВА, УЛ. КУЛАКОВА, Д.1, К.1, 193
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДТЕСТКОНСАЛТИНГ"123181, Г.МОСКВА, УЛ. КУЛАКОВА, Д.1, К.1, 193
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
- Код ОКП
- 944240Приборы офтальмологические
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.08.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 21.09.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.08.2025 | РЗН 2016/4244 | Офтальмоскопы прямые медицинские, в различных вариантах исполнения, с принадлежностями | Действует |
| 21.09.2020 | РЗН 2016/4244 | Офтальмоскопы прямые медицинские, в различных вариантах исполнения, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 15.06.2016 | РЗН 2016/4244 | Офтальмоскопы прямые медицинские, в различных вариантах исполнения, с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 60
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Офтальмоскоп прямой медицинский mini 3000 |
| 02 | Офтальмоскоп прямой медицинский mini 3000 LED |
| 03 | Офтальмоскоп прямой медицинский BETA 200 с рукояткой батареечной BETA |
| 04 | Офтальмоскоп прямой медицинский BETA 200 с рукояткой перезаряжаемой BETA R |
| 05 | Офтальмоскоп прямой медицинский BETA 200 с рукояткой перезаряжаемой BETA TR |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4244»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Хайне Оптотехник ГмбХ и Ко., КГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4244?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.