Дерматоскопы медицинские, в различных вариантах исполнения, с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение РЗН 2014/2033 на медицинское изделие «Дерматоскопы медицинские, в различных вариантах исполнения, с принадлежностями» производства "Хайне Оптотехник ГмбХ и Ко., КГ" выдано Росздравнадзором 29 октября 2014 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02782103
- Дата первичной регистрации
- 29.10.2014
- Дата внесения изменений
- 01.08.2025
- Период действия версии
- с 01.08.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Хайне Оптотехник ГмбХ и Ко., КГ"Германия, Heine Optotechnik GmbH & Co., KG, Dornierstrasse 6, 82205 Gilching, Germany
- Заявитель
- ООО "МЕДТЕСТКОНСАЛТИНГ"123181, Г.МОСКВА, УЛ. КУЛАКОВА, Д.1, К.1, 193
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДТЕСТКОНСАЛТИНГ"123181, Г.МОСКВА, УЛ. КУЛАКОВА, Д.1, К.1, 193
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
Назначение изделия
МИ «Дерматоскопы медицинские, в различных вариантах исполнения, с принадлежностями» - это работающее от батарей или аккумуляторов осветители, предназначенные для проведения медицинского обследования.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 01.08.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 04.03.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 01.08.2025 | РЗН 2014/2033 | Дерматоскопы медицинские, в различных вариантах исполнения, с принадлежностями | Действует |
| 04.03.2021 | РЗН 2014/2033 | Дерматоскопы медицинские, в различных вариантах исполнения, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 29.10.2014 | РЗН 2014/2033 | Дерматоскопы медицинские, в различных вариантах исполнения, с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | V. Дерматоскоп медицинский, вариант исполнения mini 3000 LED |
| 02 | IV. Дерматоскоп медицинский, вариант исполнения mini 3000 |
| 03 | II. Дерматоскоп медицинский, вариант исполнения DELTA 20 Plus |
| 04 | I. Дерматоскоп медицинский, вариант исполнения DELTA 20 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2014/2033»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Хайне Оптотехник ГмбХ и Ко., КГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2014/2033?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.