Светильник операционный Polaris с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12485 на медицинское изделие «Светильник операционный Polaris с принадлежностями» производства "Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА" выдано Росздравнадзором 19 июля 2012 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02926510
- Дата первичной регистрации
- 19.07.2012
- Дата внесения изменений
- 04.08.2020
- Период действия версии
- с 04.08.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА"Германия, Дальнее зарубежье, Drägerwerk AG & Co. KGaA, 23542, Moislinger Allee 53-55, Lübeck, Germany
- Заявитель
- ООО "ДРЕГЕР"107061, ГОРОД МОСКВА,ПЛОЩАДЬ ПРЕОБРАЖЕНСКАЯ, ДОМ 8, ЭТ 12 ПОМ LIII
- Представитель в РФ
- ООО "ДРЕГЕР"107061, ГОРОД МОСКВА,ПЛОЩАДЬ ПРЕОБРАЖЕНСКАЯ, ДОМ 8, ЭТ 12 ПОМ LIII
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 945210Оборудование кабинетов и палат
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.08.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 20.08.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.08.2020 | ФСЗ 2012/12485 | Светильник операционный Polaris с принадлежностями | Действует |
| 20.08.2015 | ФСЗ 2012/12485 | Светильник операционный Polaris с принадлежностями | Внесено изменение |
| 19.07.2012 | ФСЗ 2012/12485 | Светильник операционный Polaris с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 15
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Светильник операционный Polaris, вариант исполнения: Polaris 100 |
| 02 | Светильник операционный Polaris, вариант исполнения: Polaris 200 |
| 03 | Светильник операционный Polaris, вариант исполнения: Polaris 100/200 |
| 04 | Светильник операционный Polaris, вариант исполнения: Polaris 200/200 |
| 05 | Светильник операционный Polaris, вариант исполнения: Polaris 560 DC |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12485»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12485?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.