Абсорбент углекислоты в дыхательной смеси DraegerSorb 800 plus
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08630 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Абсорбент углекислоты в дыхательной смеси DraegerSorb 800 plus» производства "Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02925559
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 29.06.2020
- Период действия версии
- с 29.06.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА"Германия, Дальнее зарубежье, Drägerwerk AG & Co. KGaA, 23542, Moislinger Allee 53-55, Lübeck, Germany
- Заявитель
- ООО "ДРЕГЕР"107061, ГОРОД МОСКВА,ПЛОЩАДЬ ПРЕОБРАЖЕНСКАЯ, ДОМ 8, ЭТ 12 ПОМ LIII
- Представитель в РФ
- ООО "ДРЕГЕР"107061, ГОРОД МОСКВА,ПЛОЩАДЬ ПРЕОБРАЖЕНСКАЯ, ДОМ 8, ЭТ 12 ПОМ LIII
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 939870Вещества вспомогательного назначения прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/08630 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА". Класс потенциального риска применения — 2A. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Абсорбент углекислоты в дыхательной смеси DraegerSorb 800 plus» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.06.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 07.07.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.07.2015 | ФСЗ 2010/08630 | Абсорбент углекислоты в дыхательной смеси DraegerSorb 800 plus | Внесено изменение |
| 13.12.2010 | ФСЗ 2010/08630 | Абсорбент углекислоты в дыхательной смеси DraegerSorb 800 plus | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Абсорбент углекислоты в дыхательной смеси DraegerSorb 800 plus |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08630»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08630?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.