Номер РУ ФСЗ 2012/12485

Светильник операционный Polaris с принадлежностями

Внесено изменениеКласс 2AОКП: 945210

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12485 на медицинское изделие «Светильник операционный Polaris с принадлежностями» производства "Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА" выдано Росздравнадзором 19 июля 2012 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
19.07.2012
Дата внесения изменений
20.08.2015
Период действия версии
с 20.08.2015 до 04.08.2020
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА"
Германия, Дальнее зарубежье, Drägerwerk AG & Co. KGaA, 23542, Moislinger Allee 53-55, Lübeck, Germany
Заявитель
ООО "ДРЕГЕР"
107061, ГОРОД МОСКВА,ПЛОЩАДЬ ПРЕОБРАЖЕНСКАЯ, ДОМ 8, ЭТ 12 ПОМ LIII
Представитель в РФ
ООО "ДРЕГЕР"
107061, ГОРОД МОСКВА,ПЛОЩАДЬ ПРЕОБРАЖЕНСКАЯ, ДОМ 8, ЭТ 12 ПОМ LIII
Класс риска
2A
Код ОКП
945210
Оборудование кабинетов и палат

История изменений 2

ДатаТипОписание
04.08.2020Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
20.08.2015Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение

История версий РУ 3

ДатаНомерНазваниеСтатус
04.08.2020ФСЗ 2012/12485Светильник операционный Polaris с принадлежностямиДействует
20.08.2015ФСЗ 2012/12485Светильник операционный Polaris с принадлежностямиВнесено изменение
19.07.2012ФСЗ 2012/12485Светильник операционный Polaris с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)Внесено изменение

Модели изделия 19

Название
01Светильник операционный Polaris спринадлежностями варианты исполнения: Polaris 100
02Светильник операционный Polaris спринадлежностями варианты исполнения: Polaris 200
03Светильник операционный Polaris спринадлежностями варианты исполнения: Polaris 100/200
04Светильник операционный Polaris спринадлежностями варианты исполнения: Polaris 200/200
05Светильник операционный Polaris спринадлежностями варианты исполнения: Polaris 500 DC

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12485»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12485?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.