Номер РУ ФСЗ 2010/08690

Разъём газовый для медицинских газов: газовая розетка, штекер

ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08690 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Разъём газовый для медицинских газов: газовая розетка, штекер» производства "Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926021
Дата первичной регистрации
Дата внесения изменений
04.12.2020
Период действия версии
с 04.12.2020
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА"
Германия, Дальнее зарубежье, Drägerwerk AG & Co. KGaA, 23542, Moislinger Allee 53-55, Lübeck, Germany
Заявитель
ООО "ДРЕГЕР"
107061, ГОРОД МОСКВА,ПЛОЩАДЬ ПРЕОБРАЖЕНСКАЯ, ДОМ 8, ЭТ 12 ПОМ LIII
Представитель в РФ
ООО "ДРЕГЕР"
107061, ГОРОД МОСКВА,ПЛОЩАДЬ ПРЕОБРАЖЕНСКАЯ, ДОМ 8, ЭТ 12 ПОМ LIII
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.50.190
Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Код ОКП
939860
Изделия вспомогательного назначения

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/08690 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Разъём газовый для медицинских газов: газовая розетка, штекер» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 3

ДатаТипОписание
04.12.2020Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
06.07.2015Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
06.07.2015ФСЗ 2010/08690Разъём газовый для медицинских газов: газовая розетка, штекерВнесено изменение
21.12.2010ФСЗ 2010/08690Разъём газовый для медицинских газов: газовая розетка, штекерВнесено изменение

Модели изделия 2

Название
01Разъём газовый для медицинских газов: газовая розетка
02Разъём газовый для медицинских газов: штекер

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08690»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08690?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.