Светильник операционный Polaris с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 945210
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12485 выдано Росздравнадзором 19.07.2012 на медицинское изделие «Светильник операционный Polaris с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» производства "Дрегер Медикал ГмбХ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 19.07.2012
- Период действия версии
- с 19.07.2012 до 20.08.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Дрегер Медикал ГмбХ"Германия, Dräger Medical GmbH, Moislinger Allee 53-55, 23542 Lubeck, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Dräger Medical GmbH, Moislinger Allee 53-55, 23542 Lubeck, Germany
- Заявитель
- ООО "ДРЕГЕР"107061, ГОРОД МОСКВА,ПЛОЩАДЬ ПРЕОБРАЖЕНСКАЯ, ДОМ 8, ЭТ 12 ПОМ LIII
- Представитель в РФ
- ООО "ДРЕГЕР"107061, ГОРОД МОСКВА,ПЛОЩАДЬ ПРЕОБРАЖЕНСКАЯ, ДОМ 8, ЭТ 12 ПОМ LIII
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 945210Оборудование кабинетов и палат
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/12485 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Дрегер Медикал ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 19.07.2012. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Светильник операционный Polaris с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.08.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 20.08.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.08.2020 | ФСЗ 2012/12485 | Светильник операционный Polaris с принадлежностями | Действует |
| 20.08.2015 | ФСЗ 2012/12485 | Светильник операционный Polaris с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 19
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Светильник операционный Polaris спринадлежностями варианты исполнения: Polaris 100 |
| 02 | Светильник операционный Polaris спринадлежностями варианты исполнения: Polaris 200 |
| 03 | Светильник операционный Polaris спринадлежностями варианты исполнения: Polaris 100/200 |
| 04 | Светильник операционный Polaris спринадлежностями варианты исполнения: Polaris 200/200 |
| 05 | Светильник операционный Polaris спринадлежностями варианты исполнения: Polaris 500 DC |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12485»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Дрегер Медикал ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12485?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.