Изделия медицинские для больных, страдающих недержанием, непромокаемые, впитывающие
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10217 на медицинское изделие «Изделия медицинские для больных, страдающих недержанием, непромокаемые, впитывающие» производства "Абена Интернейшнл А/С" выдано Росздравнадзором 29 июля 2011 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02926485
- Дата первичной регистрации
- 29.07.2011
- Дата внесения изменений
- 08.09.2020
- Период действия версии
- с 08.09.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Абена Интернейшнл А/С"Дания, Дальнее зарубежье, Abena International A/S, Egelund 35, DK-6200 Aabenraa, Denmark
- Заявитель
- ООО "Абена"107014, Россия, Москва, 4-й Лучевой просек, д. 4, офис 40
- Представитель в РФ
- ООО "Абена"107014, Россия, Москва, 4-й Лучевой просек, д. 4, офис 40
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.09.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.09.2020 | ФСЗ 2011/10217 | Изделия медицинские для больных, страдающих недержанием, непромокаемые, впитывающие | Действует |
| 29.07.2011 | ФСЗ 2011/10217 | Изделия медицинские для больных, страдающих недержанием, непромокаемые, впитывающие (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 14
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Прокладки: ABENA Light |
| 02 | 1. Прокладки: ABRI-SAN Premium |
| 03 | 1. Прокладки: ABRI-MAN Premium |
| 04 | 1. Прокладки: ABENA Man |
| 05 | 1. Прокладки: Delta-SAN |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10217»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Абена Интернейшнл А/С". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10217?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.