Игла фистульная артериовенозная по ТУ 9432-026-70440344-2015
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4124 на медицинское изделие «Игла фистульная артериовенозная по ТУ 9432-026-70440344-2015» производства ООО "Виробан" выдано Росздравнадзором 23 мая 2016 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 23.05.2016
- Дата внесения изменений
- 26.11.2020
- Период действия версии
- с 26.11.2020 до 06.10.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Виробан"141981, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Приборостроителей, д. 3а
- Заявитель
- ООО "Виробан"141981, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Приборостроителей, д. 3а
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
- Код ОКП
- 943220Иглы трубчатые (инъекционные)
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.12.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 06.10.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 26.11.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.12.2022 | РЗН 2016/4124 | Игла фистульная артериовенозная стерильная по ТУ 9432-026-70440344-2015 | Действует |
| 06.10.2022 | РЗН 2016/4124 | Игла фистульная артериовенозная по ТУ 9432-026-70440344-2015 | Внесено изменение |
| 26.11.2020 | РЗН 2016/4124 | Игла фистульная артериовенозная по ТУ 9432-026-70440344-2015 | Внесено изменение |
| 23.05.2016 | РЗН 2016/4124 | Игла фистульная артериовенозная по ТУ 9432-026-70440344-2015 в исполнениях: ИФА-15G/150, ИФА-16G/150, ИФА-17G/150, ИФА-15G/300, ИФА-16G/300, ИФА-17G/300 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Игла фистульная артериовенозная по ТУ 9432-026-70440344-2015 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4124»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Виробан". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4124?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.